Az FDA jóváhagyta az első amerikai gyógyszert az alvási apnoéra
„Ez jelentős előrelépés az obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő betegek számára”
– mondta Sally Seymour, az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság tisztviselője a Zepbound engedélyezését bejelentő nyilatkozatában, amely elhízott betegek közepes vagy súlyos alvási apnoe kezelésére szolgál.
Az Eli Lilly gyógyszergyártótól származó Zepboundot már engedélyezték olyan elhízott vagy túlsúlyos emberek számára, akiknek valamilyen kapcsolódó egészségügyi problémájuk van, például 2-es típusú cukorbetegség, magas koleszterinszint vagy magas vérnyomás.
„A Zepbound a bélből kiválasztódó hormonok receptorainak aktiválásával működik... az étvágy és az ételfelvétel csökkentése érdekében. A testsúly csökkentése révén a vizsgálatok azt mutatják, hogy a Zepbound javítja az OSA-t is”
– olvasható az FDA közleményében.
Az obstruktív alvási apnoe (OSA) olyan veszélyes állapot, amelyben a légzés alvás közben szakaszosan leáll. Az elzáródott légutak miatt az érintettek többször felébrednek az éjszaka folyamán, ami megakadályozza őket abban, hogy elérjék az alvás mély, üdítő szakaszait. Az állapot összefügg a magas vérnyomás, a stroke és a depresszió magasabb kockázatával.
Az Amerikai Alvásgyógyászati Akadémia szerint az alvási apnoe körülbelül 30 millió felnőttet érint az Egyesült Államokban.
Az FDA engedélye lehetővé teszi, hogy a Zepboundot „elhízott felnőtteknél a közepesen súlyos vagy súlyos OSA kezelésére” használják. Eddig a kezelések jellemzően CPAP-gépekkel történtek, amelyek egy maszkon keresztül folyamatos levegőáramlást biztosítanak a felhasználó légútjainak nyitva tartása érdekében, de a műtét is egy kezelési lehetőség.
Két klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a Zepbound csökkentette az alvási apnoe epizódok gyakoriságát, ami az FDA szerint valószínűleg a betegek fogyásához kapcsolódik.
„A klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek közel felénél olyan mértékű javulás következett be, hogy többé nem voltak az OSA-val összefüggő tüneteik, ami kritikus előrelépést jelent e betegség és az azzal összefüggő egészségügyi kihívások csökkentésében”
– fogalmazott Patrik Jonsson, az Eli Lilly egyik vezető munkatársa egy nyilatkozatban.
A hetente egyszer injekció formájában beadott Zepboundot testmozgással és csökkentett kalóriatartalmú étrenddel kell kombinálni, figyelmeztetett az FDA.
A gyógyszer azon gyógyszerek új generációjának része, amelyek az elhízás és a kapcsolódó állapotok ellen küzdenek azáltal, hogy utánozzák az inzulint kiválasztó, a gyomor kiürülését lassító és az étvágyat elnyomó hormon működését.
Ide tartozik a Novo Nordisk Ozempic nevű készítménye is, amelyet 2017-ben engedélyeztek az Egyesült Államokban, és azóta népszerű vényköteles gyógyszerré vált.
Nyitókép: Shutterstock
